RonovoTM機器人外科平台在腫瘤手術中的安全性及效能評估

簡要摘要

CONSTELAR 是一項預設的、單臂、多專科登記系統，旨在評估 RonovoTM 運動外科平台在進行選擇性腫瘤外科手術的成人患者中的安全性及手術過程中的表現。該研究在單一學術中心收錄了四個外科專科（消化外科、胸外科、泌尿外科和婦產科）的患者。主要終點包括 30 天和 90 天的並發症率（Clavien-Dindo 分類）、手術時間、轉換率、估計出血量和設備相關技術故障。次要終點包括住院時間、重症監護室（ICU）入住率、再入院/再次手術率以及腫瘤外科手術結果（切除邊緣、淋結結節收穫）。該研究旨在提供支持 RonovoTM 平台在拉丁美洲的監管途徑的初步安全性和可行性數據。