經颅聚焦超聲神經調節治療中風後運動功能障礙

簡要摘要

本研究旨在評估經颅聚焦超聲波（tFUS）技術如何促進神經網路重塑和功能恢復。透過整合電腦電位圖（EEG）和磁共振成像（MRI）的訊號，研究將探討激活或抑制特定腦區對運動和認知恢復的影響。目標是改善患者運動和認知功能，減少長期障礙，並提升生活品質。研究還將優化刺激參數以最大化復健效果，並探索中風後神經保護和功能重建的機制。 這是一項涉及60名受試者的病例對照研究。受試者將為18至75歲的缺血性中風存活者，首次中風發生於21天至6個月之間，生命徵象穩定，無意識障礙，並有能力提供知識同意並配合評估。合資格的受試者必須有單側肢體運動障礙，上肢修改後的Ashworth分數≤3，Brunnstrom階段II-V，以及上肢Fugl-Meyer評估（FMA-UE）分數在15至60之間。 受試者將被分配到神經調節組（接受針對特定腦區的多模態神經調節）或對照組（接受安慰劑刺激或傳統治療）。主要結果指標包括FMA-UE分數的變化、神經影像數據（CT/MRI）、EEG測量（休息狀態和任務狀態頻譜功率、功能連接性）和實驗室標記（全血計數、CRP、IL-6、S100β、BDNF）。次要結果指標包括Brunnstrom階段、Ashworth等級、肌力以及患者舒適度評分。安全性將通過血液常規檢查、血液化學和凝血功能來監測。 統計分析將比較神經調節組和對照組在介入前後關鍵指標變化的差異。將使用獨立t檢驗（兩組）或ANOVA（多組）來評估組間差異，對於不遵循正態分佈的數據將應用非參數檢驗。