iVEAcare神經調節系統治療藥物難治性癲癇可行性研究
NCT:NCT07640191 · RECRUITING
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NCT IDNCT07640191
狀態RECRUITING
開始日期2026-07-29
SponsoriVEAcare (INDUSTRY)
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簡要摘要
本研究旨在評估iVEAcare神經調節系統治療藥物難治性癲癇的安全性及效能。 該研究試圖回答的主要問題是: 參與者在植入和使用iVEAcare系統時會有哪些醫療問題?iVEAcare神經刺激器是否能減少藥物難治性癲癇患者的癲癇發作頻率和嚴重程度?iVEAcare神經刺激器是否能改善藥物難治性癲癇患者的 生活品質? 所有參與者都將植入一個iVEAcare神經刺激器,研究人員將檢查是否有任何醫療問題是由植入程序或設備引起的,以及與參與者入組時相比,刺激如何改變癲癇發作頻率和嚴重程度以及參與者的生活品質。 參與者將: 植入一個iVEAcare設備。在1個月、3個月、6個月、1年、18個月以及之後每年(共5年)訪問醫院,當時將要求他們回答有關他們的癲癇發作和生活品質的問卷。 記錄每天發作的癲癇次數。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。