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臨床試驗

後批核研究評估多隔室劑量計劃之安全性與有效性

NCT:NCT07669727 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07669727
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorBoston Scientific Corporation (INDUSTRY)
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簡要摘要

本研究旨在評估使用FDA批准的TheraSphere設備,以不同規劃方法MCD治療腫瘤的安全性及有效性。 TheraSphere微球是微觀放射性玻璃球,將放療輸送到放置於肝組織中的肝臟。本研究探討一種稱為多隔室劑量學(MCD)的程序。當使用多隔室劑量學方法時,醫生會查看肝臟影像以確定腫瘤位置,並決定治療位置。該區域將被劃分為“隔室”,其中腫瘤和健康肝臟的劑量將分別計算。MCD的目標是在給予腫瘤更高劑量同時,保護更多健康的肝臟部分。 TheraSphere微球程序傳統規劃使用單隔室劑量學(SCD),將腫瘤和健康肝臟視為一個區域,因此劑量分布更均勻,腫瘤的劑量可能比MCD方法低。單隔室方法標準且已建立,但本研究旨在通過評估放療對肝臟的影響以及腫瘤對更高劑量的反應,來評估使用MCD規劃方法給予TheraSphere微球是否安全有效。

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