與地面機械外骨骼設備行走,以增加意識障礙患者行為反應性(WALK DOC)
NCT:NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT IDNCT07709559
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-11-01
SponsorSpaulding Rehabilitation Hospital (OTHER)
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簡要摘要
本觀察研究的目的是了解使用地面機械外骨骼(ORE)行走是否能改善昏迷狀態(DoC)成人患者在嚴重腦部受傷後住院復健期間的回應能力和腦部活動。參與者包括18至70歲的成人,他們處於昏迷狀態、無反應清醒綜合徵或最小意識狀態,並在Spaulding復健醫院接受復健照護。 該研究試圖回答的主要問題是: * 使用ORE與躺下、坐著或站立相比,是否改善行為回應能力? * 使用ORE是否增加腦部活動,並且腦部活動的變化是否與回應能力的變化相關? * ORE治療對於DoC患者在住院復健期間是否安全、可忍受且可行? 研究人員將比較參與者在躺下、坐著、站立和行走時使用機械外骨骼的回應,以觀察外骨骼是否能帶來更大的回應能力和腦部活動的改善。 參與者將: * 參加一個初步篩選會議,以確定他們是否可以安全使用機械外骨骼。 * 在約兩周的復健期間參與六次研究會議。在這些會議中,參與者將完成可能包括躺下、坐著、站立和行走使用機械外骨骼的活動。活動的順序將隨機分配。 * 在每個會議前後使用標準評估方法——昏迷復甦量表(CRS-R)來測量其回應能力。 * 在會議前、中、後佩戴無線EEG頭盔,以便研究人員可以測量腦部活動。 * 在研究會議期間監測其心率和安全性。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。