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臨床試驗

使用PEPC對癲癇和PTSD進行活性和非活性迷走神經刺激治療

NCT:NCT07718984 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07718984
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2027-01-01
完成時間2030-12-31
SponsorVA Office of Research and Development (FED)
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簡要摘要

fibromyalgia (FM) 痛症和PTSD非常普遍,並與相關的負面身體和心理健康結果相關,包括更高危機使用阿片藥物和自殺。此項目旨在確定一個設備(耳上神經刺激tAN)對於疼痛管理4週試驗對疼痛干擾和強度\[疼痛、快樂和活動總量表(PEG)\]和PTSD的影響。研究人員還將通過檢查心率和變異性(HRV)作為與壓力反應相關的生物標記來研究這對退伍軍人的影響。研究人員計劃在這項前瞻性研究中將180名退伍軍人(預計最多360名參與)隨機分配至疼痛整合護理和PTSD中心,並比較:1) 活動tAN治療疼痛 + 針對主要護理的延長暴露(PE-PC)和2) 假設tAN + PE-PC。研究包括4週的隨機治療和4週的自愿開放標籤治療。退伍軍人在進入、基線/後試驗、第2週、第4週、第8週和4個月追蹤時進行評估(自我報告和訪談措施、可穿戴設備的心率變異性)。研究人員計劃在研究後保留數據,以供未來研究使用。

官方來源

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