脊椎神經肌肉電刺激與膝關節置换術後的脊椎骨盆對齊
NCT:NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING
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簡要摘要
全膝关节置换術(TKA)是一種廣泛進行的手術程序,用於治療嚴重膝關節骨性關節炎的患者。在TKA之後,下肢對齊和步態機械的變化可能影響脊柱骨盆矢狀對齊,而傳統的術後康復計劃通常只關注膝關節,而沒有處理腰盆鏈。 本研究旨在調查將旁脊柱神經肌肉電刺激(NMES)添加到標準術後康復計劃(包括四頭肌NMES)是否會影響接受TKA治療原發性膝關節炎的患者脊柱骨盆矢狀對齊參數,與標準康復和單獨的四頭肌NMES相比。 在這項單中心、前瞻性、隨機、單盲(結果評估者盲法)的對照試驗中,年齡在40-80歲之間,有原發性膝關節炎並預定接受TKA,且有可測量的脊柱骨盆畸形的患者將以1:1的比例隨機分配到接受標準康復加上四頭肌NMES和旁脊柱NMES(干預組)或標準康復加上單獨的四頭肌NMES(對照組)為期4週(20次)。 主要結果是X光脊柱骨盆參數的變化——包括骨盆傾斜、骶骨斜率、骨盆發生率、腰椎前凸、矢狀垂直軸和椎骨骶骨角——在基線(術前)、康復前、4週干預後和6個月追蹤時,在站立側位全脊柱X光片上測量。次要結果包括膝關節和背部疼痛(VAS)、功能和生活質量指標(WOMAC、膝關節學會得分、忘記關節得分、Oswestry障礙指數、諾丁漢健康狀況量表)、基於性能的測試(時間站起和走、6分鐘步行測試)和膝關節活動範圍。 研究人員假設將旁脊柱NMES添加到標準康復將會導致脊柱骨盆對齊參數的改善更加顯著,並可能與單獨的標準康復相比,在臨床/功能結果上有所改善。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。