臨床試驗

脊椎神經刺激治療中風後痙攣

NCT：NCT07744659 · RECRUITING

NCT IDNCT07744659

狀態RECRUITING

開始日期2026-09-09

完成時間2027-05-31

SponsorBeijing Pins Medical Co., Ltd (INDUSTRY)

First posted2026-08-04

Last updated2026-09-21

簡要摘要

本臨床試驗的目的是了解脊髓刺激（SCS）對成人後中風痙攣是否有效。它還將評估植入式SCS系統的安全性。它旨在回答的主要問題是： 1. 活動SCS與假刺激相比，是否能減少肢體痙攣？ 2. 參與者在研究過程中經歷了哪些設備相關問題？所有參與者都將接受相同的植入和編程程序，但在隨機分派後的頭6週，假SCS組不會進行治療性刺激（0 mA）。參與者將： 1. 手術植入SCS系統 2. 隨機分配接受6週的活躍SCS或假SCS 3. 隨機比較期滿6週後，將為所有參與者啟動活躍刺激 4. 手術後3至7天內參加術後訪視，以啟動或假啟動設備，進行編程、安全性檢查和研究評估 5. 在隨機分派後的大約6週、12週、24週、1年和2年後參加追蹤訪視，以進行研究評估 6. 完成關於肌肉痙攣、關節活動範圍、運動功能、行走能力、日常生活功能、疼痛和生活品質的評估 7. 在研究期間報告任何醫療問題或設備相關問題

官方來源

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資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。