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臨床試驗

新一代TetraGraph®與機械肌电图神經肌肉監測器在臨床環境中的比較研究

NCT:NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07750405
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-09-24
完成時間2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
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簡要摘要

背景:神經肌肉監測在減少術後遺留神經肌肉阻滯(PRNB)方面扮演著關鍵角色,而PRNB是呼吸並發症的重要風險因素。儘管有各種監測技術可用,但對新設備的驗證仍然是一個持續的挑戰。本研究比較了基於電肌圖(EMG)的第四代四圖神經肌肉監測儀與金標準機械肌电图(MMG)設備的性能,著重於其在臨床環境中的準確性和可靠性。 方法:在需要神經肌肉弛緩的普通手術中進行了20個案例。通過Tetragraph刺激尺神經,檢測拇收肌的複合肌肉動作電位(CMAP)。同時,在相同的上肢,使用MMG記錄同樣刺激的肌肉的等長力量,並在Labchart 8程序中顯示。使用Bland-Altman分析描述設備在神經肌肉阻滯不同階段的協調性。研究的首要終點是比較MMG和EMG在引導時的TOF(四刺激)值。在恢復過程中,從TOFRs中分為兩組:低於建議的肌肉恢復以排除PRNB(TOFR≥90%)(Fuchs-Buder 2023)。此外,在更深層的神經肌肉阻滯中,還分析了四刺激計數(TOFC)和強直後計數(PTC)值。

官方來源

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