免責聲明: 本站彙整 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公開資料,僅供一般參考,不構成醫療建議、診斷、治療建議或投資建議。

臨床試驗

新生兒治療性低溫期間之體溫持續監測

NCT:NCT07756892 · RECRUITING

NCT IDNCT07756892
狀態RECRUITING
開始日期2026-08-05
完成時間2028-08-15
SponsorMedical University of Graz (OTHER)
First posted
Last updated

簡要摘要

此前瞻性觀察性試驗旨在評估SteadyTemp®無線粘貼式體溫計在新生兒接受治療性低溫後進行持續、非侵入性體溫監測的可行性、準確性和安全性。目前,治療性低溫期間的體溫監測使用侵入性直腸溫度探針,存在組織傷害、穿孔、感染和患者不適等風險。 本研究將招募出生時孕周≥36周的十名新生兒,他們需要接受治療性低溫。在治療復溫階段,將SteadyTemp®粘貼式體溫計應用於右腋下約10小時,同時繼續進行常規直腸溫度監測。使用粘貼式體溫計獲得的溫度測量將與同時進行的直腸核心溫度測量進行比較。此外,將使用新生兒皮膚狀況量表(NSCS)評估粘貼片移除後的皮膚狀況,以評估局部耐受性。 本研究旨在回答以下研究問題: SteadyTemp®粘貼式體溫計能否在新生兒治療性低溫期間持續且可靠地監測體溫?使用非侵入性粘貼式體溫計獲得的溫度測量與標準侵入性直腸溫度測量是否具有足夠的一致性,包括36°C以下的溫度?粘貼式體溫計的長時間應用是否安全且易於耐受,不會引起與臨床相關的皮膚刺激? 此試驗的發現將提供關於此非侵入性監測方法的可行性及一致性初步證據,並將為設計更大規模的驗證研究提供依據,以研究SteadyTemp®粘貼式體溫計是否可以作為新生兒治療性低溫期間侵入性直腸溫度監測的安全替代方案。

官方來源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。

↑