AI基離體解剖軌跡預測系統(ADTPS)在內視鏡黏膜下切除術中的臨床應用
NCT:NCT07757906 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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NCT IDNCT07757906
狀態ACTIVE_NOT_RECRUITING
開始日期2026-07-29
完成時間2027-10-01
SponsorQilu Hospital of Shandong University (OTHER)
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簡要摘要
在這項前瞻性配對診斷研究和單中心、隨機對照試驗中,符合入選和排除標準的早期食道扁平上皮惡性瘤或高級別上皮內惡性瘤的患者將被編入配對診斷群組(60 名患者),並隨後以 1:1 的比例隨機分配接受基於 AI 的切開軌跡預測系統(ADTPS)導引的內鏡黏膜下切除術(ESD)或傳統 ESD(無 AI)。在術中收集臨床數據和操作者工作負擔分數(NASA-TLX),並在術後第 1、3、7 和 14 天進行追蹤評估。研究旨在通過比較實驗組和對照組的療效差異,分析 ADTPS 對 ESD 患者平均單次切開時間和操作者工作負擔的影響。此外,研究還調查了 ADTPS 對其他術後並發症的影響,包括 R0 切除率、固有肌層傷害、術中出血、穿孔(急性和延遲)、總手術時間;進行 AI 辅助與傳統 ESD 的安全性和效率比較分析;並開發有效的臨床策略,以優化切開軌跡並減少內鏡黏膜下切除術的並發症。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。