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臨床試驗

母嬰及早產兒之體溫持續監測

NCT:NCT07758205 · RECRUITING

NCT IDNCT07758205
狀態RECRUITING
開始日期2026-08-05
完成時間2028-08-15
SponsorMedical University of Graz (OTHER)
First posted
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簡要摘要

早产儿在出生后立即有变冷或变暖的风险增加,因为他们调节体温的能力尚未成熟。在出生后的前几分钟内维持正常体温很重要,因为体温过低和过高都与并发症风险增加有关。目前的体温监测是通过传统的体温计间歇性进行的,并不能提供关于体温变化的连续信息。 这项前瞻性观察性试点研究旨在评估使用SteadyTemp®粘贴体温计,一种无线、非侵入性温度传感器,在出生后前15分钟内对早产儿(32+0至36+6周妊娠)进行连续体温监测的可行性。该研究还将比较粘贴体温计记录的温度与常规直肠温度测量值,并评估去除粘贴片后的皮肤耐受性。此外,在分娩过程中将连续监测母亲的体温,以探讨分娩时母亲体温与新生儿体温在出生后立即过渡期之间的关系。 该研究假设使用SteadyTemp®粘贴体温计在早产儿中进行连续体温监测是可行的,记录的温度与标准直肠温度测量值一致,该设备耐受性良好,无临床相关的皮肤刺激,并且分娩时母亲的体温与新生儿体温在出生后立即过渡期相关。这项试点研究的结果将为支持未来研究提供初步证据,以评估连续、非侵入性体温监测作为改善早产儿出生后热管理的工具。

官方來源

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