Papilozumib 阴道凝胶用於人類乳突病毒（HPV）感染者婦女外陰黏膜修復

簡要摘要

這是一項隨機、開放標籤、多中心臨床研究，旨在評估Papilozumib®陰道凝胶對於30至50歲、檢測出人類乳突病毒（HPV）陽性、並出現正常子宮頸細胞學或非典型鳞狀細胞（ASC-US）、低級別鳞狀上皮內潛在病灶（LSIL）或非典型腺細胞（AGC）的婦女，並伴有相應的阴道鏡檢查發現。 將將81名參與者隨機分配到三個相等的組別，分別接受Papilozumib®陰道凝胶、Papilozumib®陰道凝胶加口服補充劑或標準臨床治療（無研究治療）。 所有參與者將跟蹤六個月。 主要目標是使用5點阴道鏡評分標準評估治療開始後30天的外陰黏膜恢復情況。其他評估包括子宮頸細胞學、HPV清除、陰道健康、治療依從性、滿意度、耐受性、安全性以及陰道和腸道微生物群體的探索性分析。