迷你直通式呼吸器
NCT:NCT07768215 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT IDNCT07768215
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-11
完成時間2028-12-01
SponsorNational Institutes of Health Clinical Center (CC) (NIH)
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簡要摘要
這項首個人體實驗研究將測試一種名為Hope inVent的試驗性微型呼吸設備。該設備是一個小型、一次性、直通式呼吸器,可連接到呼吸管並使用壓縮氧氣來幫助氣體進出肺臟。它沒有移動部件,並設計用於在標準呼吸機可能無法提供的情況下提供短期呼吸支持,例如緊急情況、災難、戰場環境、運輸或呼吸機短缺。 研究將招募最多5名在賓夕法尼亞大學醫院「生命之禮捐贈者照護中心」已接受機械通氣的腦死亡器官捐贈者。捐贈者僅在通過標準程序獲得器官捐贈和研究許可後才會被包括。可能捐贈肺臟或患有嚴重肺病的捐贈者不會被包括。 在研究期間,研究人員將將標準呼吸機暫時更換為Hope inVent設備,時間不超過15分鐘。標準呼吸機將立即可用,捐贈者將由臨床和研究團隊持續監測。研究人員將測量設備是否能維持可接受的呼吸指標,包括氧氣水平和二氧化碳水平。他們還將記錄呼吸壓力和潮氣量,即每次呼吸所提供的氣體量。如果設備未能按預期運作或發生任何安全問題,捐贈者將立即返回標準呼吸機。 對器官捐贈者來說沒有直接好處。從這項研究中獲取的資訊可能幫助確定這種簡單、低成本的呼吸設備是否可用於未來需要緊急或短期呼吸機支持而標準呼吸機無法提供的患者。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。