NowCath Foley在減少長期留置導管使用者導管相關泌尿系感染和阻塞之效果(REDUCE)
NCT:NCT07782762 · RECRUITING
廣告
簡要摘要
長期使用留置式尿管(Foley尿管)的人常會經歷反覆發生的尿路感染和尿管阻塞,這些並發症需要預約外的尿管更換、額外的抗生素治療和緊急就醫。這些並發症會降低生活品質並增加醫療保健的使用。 NowCath Foley是一款全矽膠留置式尿管,在保留球下方設有兩個額外的排液孔。一個細薄的矽膠裙蓋覆排液孔以減少對膀胱壁的吸引。設計目的是改善膀胱排空並減少黏膜接觸,從而可能降低與尿管相關的尿路感染(CAUTI)和阻塞的發生率,與傳統全矽膠Foley尿管相比。 REDUCE研究是在丹麥進行的一項多中心、隨機、盲法、交叉對照臨床調查。主要目標是確定NowCath Foley尿管能否在12週內降低成人使用留置式尿道或上尿道的Foley尿管群體中CAUTI的發生率,與傳統長期留置式Foley尿管相比。參與者(n=160)由伊凱斯特-布蘭德和霍爾斯特布羅市鎮的社區護理服務照顧並登記,與Gødstrup地區醫院協調站合作。每個參與者將會隨機使用NowCath Foley和傳統全矽膠Foley尿管(Rüsch Brillant,Teleflex Medical),每種尿管使用12週(總共24週)。 主要結果是每100個尿管日的尿管更換率。次要結果包括CAUTI發生率、阻塞發生率、残余尿量、結石、抗生素使用、生活品質、患者舒適度、安全性以及成本效益。 在第一階段,參與者將隨機分配至NowCath或傳統Foley尿管,並在週0和12時進行評估。在週12時,參與者將進入第二階段,將接受第一階段未分配的另一種尿管,並在週12和24時進行評估。由於參與者將作為標準治療的一部分使用對照尿管,因此清洗期非常短。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。