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臨床試驗

退伍軍人膝關節骨性關節炎患者之taVNS(AVAHCS)

NCT:NCT07804199 · RECRUITING

NCT IDNCT07804199
狀態RECRUITING
開始日期2026-09-29
完成時間2028-01-01
SponsorVA Office of Research and Development (FED)
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簡要摘要

本研究目標是針對關節炎(OA)退伍軍人,針對疼痛緩解和抗炎效果,確定最佳的經皮耳穴迷走神經刺激(taVNS)劑量方案,與皮质類固醇注射(CSI)相比,並為未來與細胞基礎方法結合的組合治療奠定基礎。本研究對象為關節炎(OA)退伍軍人。這是一項單中心、隨機對照試驗,將招募關節OA參與者,將其分為CSI組(n=10)、高劑量taVNS組(n=15;每天1-2小時,每周7天)或低劑量taVNS組(n=15;每天30-60分鐘,每周3天),治療12週。將在基線、第4週和第12週收集滑膜液和血液樣本,進行生物標記分析(促炎細胞因子:TNF-α、IL-6、IL-1β;抗炎介質:IL-10、TGF-β)。每個參與者的預計研究持續時間為12週治療,並在基線、一個月和三個月進行評估訪問。參與者將在亞特蘭大VA招募。預計總招募人數為40名參與者。不會為未來研究用途儲存樣本或數據。將透過簽署書面知情同意書的方式,從參與者本人獲得知情同意。

官方來源

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