RTP-008（一種可吸收的他克莫司淚小管塞）用於乾眼症之安全性與療效研究

簡要摘要

RTP-008，一款可吸收性的他克莫司泪小管栓，針對乾眼症兩個關鍵的病理機制：淚液保留和局部抗炎。此臨床試驗旨在評估RTP-008對於中重度乾眼成人的安全性與有效性。試驗旨在回答的主要問題是： * RTP-008對眼睛是否安全？ * 擋栓對改善乾眼症的效果如何？ * 哪個尺寸在腫脹後能更好地適合人類的淚小管？ 參與者將被分為三組： * 兩組將在淚小管中植入RTP-008（兩種略有不同的尺寸）。 * 一組對照組將接收到已經獲批的可溶解擋栓。 所有參與者將每天四次在雙眼中使用標準潤滑眼藥水。所有參與者將參加24週的追蹤訪視，以便醫生檢查其眼睛健康和任何副作用。