雷射針灸對比傳統針灸治療慢性下背痛

簡要摘要

慢性非特異性下背痛是一種常見的疾病，可能導致持續的疼痛和日常活動的受限。本研究旨在比較傳統針灸和激光針灸對慢性非特異性下背痛患者的治療效果，重點在於疼痛、功能障礙和靈活性。 將招募約60名20至60歲之間，腰部疼痛持續至少三個月，疼痛位置在第十二肋骨與臀部折疊之間的參與者。參與者必須有數字疼痛評分量表（NPRS）得分至少為4分，並符合研究資格標準。排除患有坐骨神經痛、神經疾病、脊椎腫瘤、骨質疏松、腰椎管狹窄、腰椎滑脫、僵直性脊柱炎、梨狀肌綜合徵、近期脊椎骨折或腰椎手術、脊椎感染、凝血障礙、抗凝血劑使用、長期使用膠質皮質激素、馬尾神經徵兆、嚴重系統性疾病、活躍的炎症或感染性皮膚疾病，或已知懷孕的人。 參與研究前，研究團隊將解釋研究程序、可能風險和益處，以及參與者的權利。在提供知情同意並完成篩選後，合資格的參與者將以1:1的比例隨機分配到傳統針灸組或激光針灸組。參與者不能選擇自己的治療組。 兩組參與者將每週接受兩次治療，共六週，總共12次治療，每次治療約20分鐘。將使用相同的九個針灸點：雙側BL20（髎）、GV3（腰陽關）、雙側GB30（環跳）、雙側GB34（陽陵泉）和雙側BL25（大腸俞）。傳統針灸組將由經驗豐富的醫師使用无菌、一次性針頭進行針刺，並操作以產生所需的針灸感覺。激光針灸組將在相同的針灸點進行激光刺激，而不插入針頭。研究方案使用Handylaser Trion設備，波長為810 nm，能量密度為7.96 J/cm²，每點刺激約20秒。 參與者將在基線、第3週、第6週和第8週進行評估。主要結果是修改後的Oswestry功能障礙指數（mODI），用於評估與下背痛相關的障礙。次要結果包括由NPRS測量的疼痛強度和由指尖到地板距離測量的靈活性。第8週作為治療完成後約兩週的短期追蹤。將比較兩個治療組的這些結果變化。 參與者可能會在疼痛或身體功能方面有所改善，但益處不能保證。傳統針灸可能會造成暫時的不適、疼痛、輕微出血或瘀青。激光針灸不涉及針刺，可能提供較少侵入性的治療體驗。參與者將在研究過程中監測不適或不良事件。 參與是自願的，參與者可以在任何時候無罰金或無適當醫療照護的損失下退出。個人及醫療資訊將保密，並用於研究目的。研究將按照適用的倫理標準進行，包括赫爾辛基宣言和ICH-GCP。