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臨床試驗

針基共聚焦激光內視鏡在週邊肺病灶臨床應用

NCT:NCT07827326 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07827326
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-01
完成時間2027-10-31
SponsorFirst Affiliated Hospital of Ningbo University (NETWORK)
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簡要摘要

這項前瞻性、多中心診斷準確性研究將評估針基共聚焦激光內鏡檢查(nCLE)在區分惡性與良性周圍肺病灶(PPLs)的臨床應用價值。將在中國三家醫院招募共100名接受支氣管鏡檢查的PPLs患者參與研究。 在成功使用徑向支氣管內鏡超聲波定位病灶後,將在靜脈注射荧光素後進行nCLE成像,然後進行標準支氣管鏡組織採樣。nCLE發現將與最終由組織病理學、外科病理學或必要時六個月臨床和影像學追蹤確定的最終診斷進行比較。 主要結果是nCLE的敏感性、特異性、正預測價值、負預測價值和整體診斷準確性。同時也將記錄手術時間和與手術相關的不良事件。研究人員假設nCLE可以實時準確區分惡性與良性PPLs。

官方來源

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