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臨床試驗

個人外骨骼或手動輪椅:使用SCED方法論,對脊髓損傷者日常活動性能及滿意度的比較研究

NCT:NCT07828912 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07828912
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorCentre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape (OTHER)
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簡要摘要

脊髓損傷導致截痺影響患者活動能力,從而影響他們參與日常生活活動的能力。根據可用的資料,法國脊髓損傷症狀患者的數量估計在97,000至132,000人之間,平均年齡為55歲。發病率估計每年有1,300新病例。 治療初期後,患者的目標是恢復日常生活活動。參與這些活動與較好的生活質量相關,並被認為對健康有積極影響。他們活動能力的限制直接影響他們參與日常生活活動的能力,從而影響他們的生活質量。 為此,活動能力可以通過手動輪椅(MW)或電動輪椅(EW)來支持;然而,這些輔助設備不能使患者恢復站立的能力,這仍然是脊髓損傷患者的主要目標之一。 機械外骨骼可以幫助站立和行走。截至目前,機械外骨骼已在康復中心使用。在康復階段,這些設備已被證明對脊髓損傷的各種患者都是可使用和安全的。電動外骨骼因此使患者能夠執行行走、站立、旋轉和進行動態平衡訓練等任務。 從長遠來看,個人外骨骼在家庭中使用可以促進生產性、家庭、社交或休閒活動的進行,這些活動是每個人在日常生活中所進行的。 個人動力外骨骼(PPE)似乎也會產生生理和社會心理益處。研究描述了心血管健康、膀胱和括約肌功能的潛在改善,以及降低骨質疏鬆症風險。在與電動外骨骼訓練幾周後,患者報告了社交功能、心理健康和SF36步行輪椅上對一般健康感知子領域的改善。 值得注意的是,站立時與他人互動的能力是脊髓損傷患者生活質量的重要方面。患者描述了視線接觸的樂趣、在幫助下行走以及情緒的改善。PPE將通過允許站立行走和參與活動來補充輪椅。 保持上肢功能是日常生活中的行走外骨骼廣泛使用的先決條件。一種自給自足的PPE,如EVE®設備,不僅不使用拐杖,還旨在使用上肢站立行走。這種積極的平衡控制是實現家庭環境中許多功能技能的關鍵功能。自平衡外骨骼的技術優勢之一在於使用動態學來消除使用拐杖的必要,同時確保行走安全。 對脊髓損傷患者個人外骨骼的發展的下一步是研究佩戴外骨骼進行日常生活活動的表現。據我們所知,尚未進行這樣的研究,我們的工作通過分析使用自推動PPE進行日常生活活動時的滿意度和表現來補充科學文獻中的空白。 調查員假設,個人外骨骼在執行日常生活四項任務時比使用手動輪椅時能夠帶來更高的滿意度。 在此背景下,由Stéphanie LEPLAIDEUR博士(本研究負責人)提出的KER-EXHOME臨床試驗,由Kerpape中心(贊助商)領導,旨在比較參與者截痺時使用EVE®設備與手動輪椅進行日常生活活動和體育活動的滿意度和表現。

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