動態固定術治療複雜踝關節骨折伴關節間裂開

簡要摘要

此前瞻性隨機對照試驗旨在評估動態固定術對合併關節間裂隙的複雜踝關節骨折患者臨床有效性的評估。 2026年10月至2027年10月期間，在福建大學附屬福建省醫院接受合併關節間裂隙的複雜踝關節骨折手術治療的患者將被招募。合適的參與者將以1:1的比例隨機分配到螺釘固定（SF）組或動態固定（DF）組。所有參與者在手術後將跟蹤12個月。將比較兩組的臨床、功能和放射學結果，以評估動態固定的有效性和安全性。 統計分析將使用IBM SPSS統計軟件版本27.0進行。主要分析將遵循治療意圖原則。將根據數據的類型和分布選擇合適的統計方法。當需要時，將進行多變量回歸分析以調整潛在的混淆因素。適當的情況下，將使用多重插補處理缺失數據，並進行敏感性分析以評估結果的穩健性。所有統計檢驗將為雙側，P<0.05被認為具有統計學意義。