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臨床試驗

高頻聲治療慢性神經病性及根性痛症

NCT:NCT07831447 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07831447
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorHypersound Medical Inc (INDUSTRY)
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簡要摘要

本研究將評估實驗性Hypersound系統是否能減輕慢性神經性或根性疼痛成人患者的疼痛。Hypersound使用外部定位的天線傳送電磁波能量,以刺激周邊神經,而不需要植入。大約71名受試者將以二比一的比例隨機分配至活躍的Hypersound或安慰劑治療。治療包括十次15分鐘的治療,每週兩次,共五週。受試者將不知情其分配的治療。主要比較是治療後90天,至少有50%平均疼痛減少的受試者百分比。將使用100毫米的視覺類似尺度來測量疼痛,參考前24小時的平均疼痛。還將評估安全性以及疼痛和日常功能的其他測量。最初分配至安慰劑的受試者將在90天評估後提供活躍治療,並在第一次活躍治療後再跟進90天。

官方來源

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