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臨床試驗

對雙載波頻率經颅磁刺激調節海馬體治療慢性非特異性腰痛之有效性的研究

NCT:NCT07832188 · RECRUITING

NCT IDNCT07832188
狀態RECRUITING
開始日期2026-07-03
完成時間2029-09-24
SponsorQilu Hospital of Shandong University (OTHER)
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簡要摘要

這是一項單中心、隨機、雙盲、偽治療控制的試驗,評估針對60名慢性非特異性腰痛患者的大腦海馬體雙載波頻率經颅電刺激。參與者將隨機分為四組:活躍刺激組、活躍刺激加iTBS組、表層刺激控制組和偽治療控制組。所有組別將接受標準復健治療。每次干預為20分鐘,每周5次,共2週(總共10次)。 主要目標是在第2週評估疼痛強度(VAS)和情緒症狀(焦慮、抑鬱)的改善。探索性目標包括使用fMRI、MEG和fNIRS檢查海馬體與前額葉/感覺皮質之間的功能連接變化,並將其與臨床改善相關聯。 結果包括VAS(主要)、麥克吉尔疼痛問卷、HAMA、HAMD、ODI、CSI、PSQI和客觀測量(腦部影像、EEG、EMG)。評估將在基線(T0)、第一次刺激後(T1)、治療中間(T2)、治療結束時(T3)和2週追蹤(T4)進行。 將使用線性混合效果模型進行分析,並進行多重比較校正。本研究旨在為慢性非特異性腰痛的海馬體神經調節提供證據。

官方來源

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