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臨床試驗

重複經颅磁刺激(rTMS)預處理的自我控制練習對帕金森病患者之影響

NCT:NCT07832695 · RECRUITING

NCT IDNCT07832695
狀態RECRUITING
開始日期2026-09-23
完成時間2032-12-31
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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簡要摘要

帕金森病(PD)常與運動學習障礙和動機減退相關,這兩者都可能對復健結果產生負面影響。先前橫斷研究證據表明,為PD患者提供自控訓練參數的訪問權,可以提升運動學習,增加動機,並促進認知處理。然而,在多次訓練會議中實施自控練習的效果仍待深入研究。此外,由於PD中前額葉皮質-底丘核回路的功能障礙可能限制對單獨運動訓練的神經可塑性反應,因此可能需要附加的神經調節預處理方法,如重複經颅磁刺激(rTMS),以優化治療效果。截至目前,尚不清楚rTMS預處理與自控運動訓練結合是否會產生優越的臨床效益,以及刺激不同的皮質目標是否會產生不同的效果。特別是背側前額葉皮質(DLPFC),作為涉及認知控制和動機的關鍵區域,與刺激主要運動皮質(M1)相比,可能會產生不同的治療效果。本研究旨在調查對PD患者進行rTMS預處理(DLPFC或M1)後,再進行自控運動訓練的效果,並將這些效果與假刺激條件進行比較。 這是一項單盲、隨機對照試驗,將招募90名PD患者,將其配對成45對,並隨機分配到三種刺激條件之一:DLPFC、M1或假刺激。在每對中,一名參與者將被分配到自控練習條件,另一名則被分配到配對控制條件(配對控制),該條件接受由其配對對象決定的相同訓練內容。每位參與者將接受12次介入會議。在每次會議中,首先將應用rTMS作為預處理介入,隨後立即進行45分鐘的基於物理治療的標準化運動訓練。對於DLPFC組,刺激將針對左側DLPFC;對於M1組,刺激將應用於較受影響肢體對側的M1;對於假刺激條件,線圈將旋轉90度以模擬無有效皮質活化的刺激。在訓練階段,自控條件的參與者將被允許選擇其練習內容的某些方面,而配對參與者將跟隨其配對對象的相應選擇。 主要結果衡量標準是統一帕金森病評分量表(UPDRS)。次要結果包括認知功能、冷漠、非運動症狀、步態表現、平衡、功能移動性、跌倒效力和生活質量評估。將使用單脉冲和配對脉冲TMS評估神經生理學結果,以評估皮質脊髓興奮性和皮質-皮質連接性,特別是DLPFC和M1網絡之間的連接性。所有評估都將在基線、介入後立即和一個月追蹤時由盲法評估者進行。數據將使用混合效果重複測量ANOVA進行分析,以檢查組別與時間之間的交互作用和介入效果。本研究旨在確定rTMS預處理在認知控制和運動網絡之間是否會差異性地增強自控運動訓練的效價,以及這種合併介入是否可以導致PD運動和非運動結果的持續改善。

官方來源

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