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臨床試驗

凝固顯影酒精(絕對膠)在頸椎間盤突出:日常臨床實踐中的觀察研究(GENESIS)

NCT:NCT07832929 · RECRUITING

NCT IDNCT07832929
狀態RECRUITING
開始日期2025-03-10
完成時間2030-11-23
SponsorAurel Mengri (OTHER)
First posted
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簡要摘要

GENESIS 是在意大利維梅爾卡泰醫院(Ospedale di Vimercate)和 ASST Brianza(意大利)進行的一項單中心、觀察性、非介入性、無利潤、研究者主動啟動的研究。 該研究描述了接受內牽連顯影膠凝乙醇(Absolute Gel)治療的成年患者,該治療為CE標誌的第三級醫療設備,並在常規臨床實踐和其批准的適應症內進行,其頸椎間盤突出和慢性間盤源性頸痛的臨床和功能過程。 研究不分配、引入或修改任何治療、程序、藥物或跟蹤計劃。治療決定完全由治療醫生根據標準臨床實踐來取決。研究僅收集在常規護理過程中產生的臨床和放射學數據,包括回顧性(已經接受治療的患者)和前瞻性(與研究參與無關的患者)。 計劃約有 45 名參與者。主要描述性指標是在基線與治療後 1 個月相比,參與者頸痛強度減少至少 30%(視覺類比尺度,VAS)的比例。參與者將在治療後 48 個月進行跟蹤。 所有分析都是描述性的。該研究並未設計來證明療效、支持因果推斷或與其他治療進行比較。

官方來源

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