導向影像平台輔助早期胃癌哨兵淋結節取樣政策

簡要摘要

這是一項前瞻性、單中心、隨機對照試驗，旨在評估一種由深度學習模型輔助的影像導引平台在早期胃癌患者進行內視鏡結合內視鏡協作手術（LECS）並合併哨兵淋結節導航手術（LECS-SNNS）時，對哨兵淋結節（SLN）檢索的臨床有效性。 總共將有36名合適的參與者以1:1的比例隨機分配到影像導引平台組或傳統觸診組。兩組將接受標準化的吲哚菁綠荧光導引的哨兵淋結節 basin 解剖和初始的荧光哨兵淋結節檢索。在實驗組中，將使用影像導引平台檢查剩余的哨兵淋結節 basin（SLB）組織，該平台整合了放射學和光學影像與深度學習模型，以識別和定位可疑的淋結節。在對照組中，將使用傳統的視覺檢查和觸診進行淋結節檢索。 主要目標是確定影像導引平台輔助的淋結節檢索是否與傳統觸診相比，能夠增加術中檢索的SLN總數。次要目標包括評估淋結節檢索效率、病理發現、永久病理檢查期間的附加淋結節識別、術中冰凍切片與永久病理檢查的一致性，以及與影像導引平台和深度學習模型的可行性與性能相關的其他程序、病理、技術和臨床結果。