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臨床試驗

使用可穿戴感測器研究心臟節律,以偵測及預測癫痫患者發作

NCT:NCT07835594 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07835594
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-15
完成時間2028-10-15
SponsorAcibadem University (OTHER)
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簡要摘要

本觀察研究的目的是了解患有癲癇的成人心律變化。它還將探索計算機程序是否可以使用心電圖來檢測或預測癲癇發作。 研究將包括20名患有颞葉癲癇的成人及20名健康志願者。患有癲癇的參與者將在至少服用兩種適當藥物治療的情況下,仍會持續發生癲癇發作。所有參與者均需年滿18歲。 在颞葉癲癇中,癲癇發作從腦部特定區域開始。這些發作可能會蔓延至腦部的兩側,造成肌肉僵硬和節律性抽搐。研究人員將在開發癲癇檢測和預測方法時,專注於這些蔓延的發作。 主要問題是: * 患有和沒有癲癇的人之間的心率及心搏時序有何不同? * 在發作前、發作中及發作後,這些測量值有何變化? * 計算機程序能否學習心電圖中的模式來檢測或預測發作? 研究人員將比較兩組人員的心率和心率變異。心率變異描述了兩次心搏之間的時間變化。他們將比較休息、清醒和睡眠時的錄音。 參與者將: * 穿著一條記錄心電活動的布質胸帶。 * 通過頭皮上的感應器記錄腦部活動,並與視頻錄影同時進行。 * 在錄音期間清醒時靜靜休息一小時。 患有癲癇的參與者將在通常的醫院監測期間進行錄音。健康志願者將在相同醫院進行24小時錄音。 研究人員將使用腦部錄音和視頻來確定發作發生的時間。他們將開發和測試學習心電圖中模式的計算機程序。

官方來源

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