藍光LED在反覆性細菌性陰道炎中的光生物調節
NCT:NCT07835815 · NOT_YET_RECRUITING
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簡要摘要
介紹:子宮頸炎(BV)是生育年齡婦女中最常見的陰道菌群失調,與不良的婦科和產科結果相關;因此,其診斷和適當治療具有顯著的臨床重要性。國內外指南推薦使用口服或陰道甲硝唑或陰道克林達霉素治療子宮頸炎。然而,約50%的婦女在治療後一年內疾病復發。殘留疾病的持續、治療抵抗性、再感染和生物膜的形成阻礙了抗微生物治療的有效性,這些都被列為復發的原因,雖然機制仍然不確定。目標:評估使用401 ± 5 nm藍光發光二極管與甲硝唑合用預防子宮頸炎復發的療效,並比較使用Amsel和Nugent標準進行子宮頸炎診斷的準確性。方法:將進行一項隨機臨床試驗,包括40名18至60歲的性活躍婦女,根據Nugent標準進行顯微鏡診斷確診為子宮頸炎。參與者將完成結構化問卷,並接受婦科檢查,包括陰道pH測量、胺試驗和收集陰道內容物進行新鮮顯微鏡檢查和革蘭氏染色。診斷將根據Nugent分數標準確定。將進行隨機分配,20名參與者分配到接受口服甲硝唑治療的組別,另20名參與者接受口服甲硝唑治療並合用401 +/- 5 nm藍光發光二極管治療,每次治療持續15分鐘,共8次。參與者在治療前、治療後21天和治療後3個月將由婦科醫生進行評估。統計分析將以5%的顯著性水平進行。預期結果:預期使用401 +/- 5 nm藍光LED光治療,與傳統甲硝唑治療合用,可有效降低子宮頸炎的復發率。結論:這些發現可能會對未來研究的規劃有所貢獻,以評估治療降低陰道炎復發的效力,並可能對預防不良的婦科和產科結果產生影響。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。