Optomesh 3D治療腹股溝疝氣之安全性與有效性

簡要摘要

OPTIMUS 是一項評估 Optomesh 3D 安全性和有效性的觀察性研究，Optomesh 3D 是一種用於計劃性閉合手術治療腹股溝（陰囊）滲漏的整形外科網膜。網膜置入時不使用額外的針線、釘子或膠水來固定位置。 該研究旨在至少收錄來自幾家醫院的 300 名患者。主要問題是在手術後 12 個月內滲漏發生回復的頻率。研究人員還將評估疼痛、術後並發症、腹股溝不適以及在手術部位感到異物感的情況。 參與者將提供書面同意書參與研究。將記錄他們的健康狀況和手術資訊。術後 7-10 天、30 天、3 個月和 12 個月將通過電話訪談收集追蹤資訊。結果將與先前發表的滲漏修復研究發現相關評估。