對帕金森病非運動症狀經皮神經節律性刺激的影響
NCT:NCT07839481 · NOT_YET_RECRUITING
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簡要摘要
本臨床試驗的目的是了解家庭式經皮頸部迷走神經刺激(tcVNS)是否能改善帕金森病患者症狀。tcVNS使用一個小型便携式裝置,放置於頸部左側皮膚上,以提供輕微電刺激。它不需要手術或麻醉。 試圖回答的主要問題是: * tcVNS是否能減少帕金森病的非運動症狀,如睡眠問題、低落情緒、焦慮、消化問題和疲勞? * tcVNS是否能改變運動症狀、記憶和思維、腦波活動、心電節律模式和血液中的炎症標記? * 參與者是否能安全地在家中每天使用此裝置,並在使用過程中出現哪些醫療問題? 本研究的所有參與者都將使用相同的刺激裝置。沒有安慰劑組。研究人員將比較每個參與者在刺激前、刺激後4週以及再休息4週後的自身測量結果,以觀察症狀是否改變以及任何變化是否持續。 參與者將: * 每天在家使用頸部刺激裝置30分鐘,連續4週。第一次會在醫院進行,研究人員將教導參與者如何使用裝置。 * 大約9週內,共6次前往醫院進行身體和神經學檢查、症狀問卷、記憶和思維測試、腦波記錄(EEG)和心電節律記錄(HRV)。 * 在3次訪問中提供約10毫升的血液樣本(總計約30毫升),以便研究人員測量炎症標記。 * 在2次訪問中進行腦部MRI掃描,在提供MRI服務的中心進行。 * 在紙質日記或智慧型手機應用程式中記錄裝置使用情況。裝置也會自動記錄使用時間。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。