經颅交變電刺激(tACS)與阿茲海默症之認知訓練結合使用
NCT:NCT07839650 · RECRUITING
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簡要摘要
研究目的在於評估一種結合經颅電流刺激(tACS)與個人化電腦認知訓練的居家介入對輕度阿茲海默病(AD)患者臨床和生物學療效,以及療效預測因子。 在神經退行性疾病中,包括AD,神經退行性變化伴隨著腦波活動的改變。通過神經調節恢復這些振蕩已顯示在動物模型中具有有益的影響,而先前對AD患者的研究已證實,應用於顳下回的伽馬頻率tACS是安全且易於忍受的,並與認知表現和乙酰膽碱功能改善以及腦波振蕩活動調節相關。認知恢復訓練也可能改善輕度AD患者的記憶表現。基於這些證據,本研究所探討的是結合伽馬-tACS與個人化電腦記憶訓練的多模態介入方法。 本研究是一項多中心、隨機、安慰劑控制、雙盲試驗,涉及30名輕度AD患者。參與者將隨機分配到兩組之一:第1組將接受真實的伽馬-tACS治療8週(每周5次會議,每次60分鐘),並結合認知訓練(每周2次會議,每次30分鐘);第2組將按照相同的時間表接受安慰劑tACS,並結合相同的認知訓練。tACS將應用於顳下回。治療最初在醫院進行,之後在研究團隊的遠程監督下在家庭進行。 評估將在基線(T00)、治療後8週(T08)、基線後16週(T16)和24週(T24)的追蹤訪問時進行。在每個時間點,參與者將接受臨床和神經心理評估、血液採樣和經颅磁刺激(TMS)。將監測整個研究期間的不良事件發生情況。 研究的主要目標是:1)評估合併介入對認知表現的短期和長期影響;2)調查介入對神經退行性變化、炎症和突觸功能的生物標記的改變;3)評估介入對TMS短潜伏期傳入抑制(SAI)測量的乙酰膽碱傳導影響;以及4)調查治療療效的潛在預測因子。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。