前瞻性研究：邊緣性及局部進展期胰臟癌同時高溫療法、化療及放射療法（PANHEAT）

簡要摘要

該項目建議進行一項前瞻性多中心研究，以評估將深部區域性高溫療法融入標準治療新輔助化療（mFOLFIRINOX/NABPACLITAXEL）後接續放射治療，用於邊緣性和局部進展性乳頭狀腺癌。雖然基於目前治療，即選擇性患者接受化療後手術或放射治療，已改善生存率和切除率，但總體生存率仍然較差。 高溫療法是一種具有堅實生物基礎的治療加強策略。通過控制腫瘤加熱（39-43°C），它通過改善腫瘤氧合、增加灌注和抑制DNA損傷修復，來提高化療和放射治療的疗效，而不增加顯著的全身毒性。雖然目前可用的臨床證據主要基於回顧性和小規模研究，但這些證據表明，將HRP與多模式治療結合使用可改善局部控制，有利於轉變為手術，並可能延長生存期，同時保持良好的安全性。 該方案預計先進行化療（優先選擇mFOLFIRINOX或，作為替代方案，吉西他滨與nab-paclitaxel）加高溫療法，然後進行多專科再評估。認為可切除的患者將接受手術和輔助化放療及高溫療法。對於無轉移進展且仍不可切除的患者，將接受五次分次的SBRT，並與深部區域性高溫療法會議。之後，將再次評估手術的可能性，並在適當時進行標準化追蹤，進行臨床、放射學、生化及病理學評估。 研究的主要目標是確定此策略對總體生存率的影响。次要目標將包括評估無進展生存期、局部控制、手術轉變率、R0切除比例、腫瘤反應、安全性、耐受性及治療可行性。通過這樣，研究旨在提供前瞻性證據，關於高溫療法作為治療加強策略在局部胰腺癌中的作用。