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臨床試驗

多模式胃癌患者預復健政策

NCT:NCT07839702 · RECRUITING

NCT IDNCT07839702
狀態RECRUITING
開始日期2026-07-01
完成時間2027-10-31
SponsorNational University Hospital, Singapore (OTHER)
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簡要摘要

此單臂二期臨床試驗旨在探討多模式預復健方案是否能減輕接受根治性胃癌手術的患者術後的炎症反應。大腸手術會引起顯著的全身性炎症反應,這會導致術後並發症、恢復延遲、功能狀態受損以及對輔助治療的耐受力降低。術後C反應蛋白(CRP)的升高與感染並發症相關,而CRP的及時下降可能反映免疫反應更為適當。在術前改善營養狀態、體適能和心理彈性的介入措施可能調節這些炎症過程。 PING-P介入方案於術前兩週開始,術後持續三週,包含三個部分:(1)結構化運動,包括阻力、有氧和呼吸訓練,並由脉冲電磁場(PEMF)治療支持,每週兩次對雙腿進行治療;(2)個體化營養治療,包括諮詢和提供每日兩次富含omega-3的高蛋白口服營養補充劑,以達到≥1.2克/公斤/天的蛋白質攝入量;以及(3)心理支持,使用輔導和數位放鬆工具。該方案通過移動應用程序在醫院和家中提供,並進行定期監控和反饋。 主要目標是評估此多模式方法是否能降低術後免疫反應不良的患者比例,定義為CRP峰值≥166毫克/升或從峰值CRP下降至術後兩天的<35%。CRP將從術後第1天至術後第7天或直到出院進行測量。 次要目標包括評估可行性(招募、保留和遵守ONS攝入、PEMF會議和運動)、術後感染和總並發症、與介入措施相關的不良事件、功能恢復、營養狀態、體成分和生活品質。 將招募25名成年患者,這些患者經組織學證實患有胃癌或食道胃結合部癌(Siewert II-III),並在新加坡國立大學醫院和吳德芳綜合醫院安排進行微创根治性胃切除術。排除標準包括遠處轉移、緊急手術、術前需要管內或輸血營養、無法遵守方案或對口服營養有禁忌症。 該研究將提供第一手數據,以了解針對性多模式預復健是否能有利地調節術前術後炎症,並為未來隨機試驗的設計提供信息。

官方來源

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