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臨床試驗

研究西班牙麻醉後護理單位中接受非心臟手術成人術後低燒的盛行率

NCT:NCT07839728 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07839728
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
SponsorInstituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (OTHER)
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簡要摘要

西班牙麻醉後復甦單位中低體溫的發病率(西班牙語:"Prevalencia de Hipotermia en las Reanimaciones Españolas" PHRES 研究)是一項前瞻性、多中心觀察性研究,將評估成人何時在西班牙麻醉後復甦單位進行非心臟手術後,發生無意識低體溫的頻率。 無意識低體溫,也稱為術中低體溫,是一種常見的術後問題,可能與發抖、出血增加、心臟問題、不適和恢復延遲等並發症相關。儘管許多西班牙醫院有活躍加溫設備和溫度監測,但其使用可能在不同中心之間有所不同。 該研究將包括接受預定非心臟手術(手術時間超過60分鐘)並在全身麻醉、局部麻醉或合併麻醉下進行的成人。預計約有來自25-30家西班牙醫院的1,334名患者參與研究。 患者將根據預定的資格標準連續選取。研究將記錄關於患者、手術和麻醉的類型和持續時間,以及術前和術中預防低體溫所採取的措施,包括活躍加溫和溫度監測。 患者到達麻醉後復甦單位時,將使用所有參與中心相同的無創溫度監測技術測量其核心體溫。主要目標是確定在復甦單位入院的時候,核心體溫低於36°C的患者比例。 研究還將調查與術後低體溫相關的因子,並記錄術後短時間內發生的並發症,如發抖、血流動力學不穩定、新發心律失常、大量出血以及需要輸血。 這是一項觀察性研究。研究不會決定或改變患者在術中如何加溫或如何監測溫度。這些決定將由治療麻醉團隊根據當地臨床實踐負責。為研究進行額外的溫度測量是無創的,並不涉及任何顯著的額外風險。

官方來源

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