婦女威脅性早產的頸椎僵硬
NCT:NCT07840235 · NOT_YET_RECRUITING
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NCT IDNCT07840235
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-01
完成時間2027-12-31
SponsorPregnolia AG (INDUSTRY)
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簡要摘要
預產期過早分娩的婦女可能會出現預產期勞動(PTL)的症狀和徵兆,這些症狀和徵兆大多是非特異性的。在所有因疑似預產期勞動而來到急診的婦女中,只有約10%會在7天內分娩。 目前改善PTL診斷的臨床方法包括數字檢查、經陰道宮頸長度評估或使用生物標記;然而,這些方法中沒有一個具有高準確性,因此提高自發性PTL的診斷非常重要。 為了避免不必要的住院和治療,並為真正需要關注的PTL婦女提供更好的照護,需要更準確的方法和工具來正確識別即將發生的預產期勞動。 最近,宮頸堅硬度已被評估為預測自發性預產期的全新生物標記。《Pregnolia系統》是一款新的CE標記設備,可以簡單且定量地測量宮頸堅硬度,為臨床醫師提供立即可採取行動的結果。 該設備已在某些歐洲國家對於有較高預產期分娩風險的婦女進行風險分層評估。然而,在捷克醫療保健環境中關於宮頸堅硬度的數據缺乏,這些發現尚未在該人群中得到確認。 在這項群體研究中,研究人員旨在評估捷克群體中疑似PTL婦女的宮頸堅硬度,並評估其與分娩結果的關聯。最終,研究人員希望確定其他歐洲人群的發現是否可以在捷克環境中重現。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。