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臨床試驗

遠端電氣神經調節(REN)對偏頭痛及肌痛性頸椎關節炎(fibromyalgia)之條件性疼痛調節(CPM)之影響

NCT:NCT07841509 · RECRUITING

NCT IDNCT07841509
狀態RECRUITING
開始日期2026-06-23
完成時間2027-08-31
SponsorTheranica (INDUSTRY)
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簡要摘要

偏頭痛和肌痛性纤维肌痛(FM)是慢性疼痛疾病,其特征是中枢疼痛处理改变和内源性疼痛抑制受损。FM表现为广泛的肌肉骨骼疼痛、疲劳、睡眠障碍和认知症状,与中枢敏感化密切相关。偏頭痛类似地涉及中枢抑制和下行疼痛调节功能障碍,有异常皮层兴奋性、感觉习惯化受损和疼痛相关诱发电位改变的证据。 条件疼痛调节(CPM)是衡量身体内源性疼痛抑制机制的指标,基于这种现象:一个疼痛刺激(测试刺激)引起的疼痛通过同时应用第二个、远程的疼痛刺激(条件刺激)而减少。它被广泛认为是下行疼痛调节通路功能的替代指标。 CPM被用作慢性疼痛条件(包括纤维肌痛和偏头痛)下行疼痛抑制的实验生物标志物。研究一致表明,与健康对照组相比,偏头痛和纤维肌痛的抑制反应减少,表明下行疼痛调节系统存在显著缺陷。将接触热测试刺激(TS)与冷压条件刺激(CS)相结合是广泛使用和验证的CPM范式。 Nerivio,一款遠端電神經調節(REN)設備,是一種非侵入性、非藥物治療,適用於偏頭痛的急性治療和預防治療。REN設備佩戴在上臂,通過提供周邊電刺激來激活與CPM相關的下行抑制通路,減少偏頭痛疼痛。这种远端刺激方法旨在通过招募腦幹疼痛調節中心調節中枢疼痛處理來激活與CPM相關的回路。 這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估一次REN會議對偏頭痛或肌痛性纤维肌痛成人CPM和皮質疼痛處理的影響。使用標準化的CPM誘導方案,研究將評估在偏頭痛或肌痛性纤维肌痛患者中,與對照刺激相比,REN刺激前、中、後行為CPM反應的變化。這項研究旨在澄清REN是否會增强具有損害內源性疼痛調節的人群的下行疼痛抑制和疼痛處理。

官方來源

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