護理介入措施之比較效果:使用布格-艾倫運動與機械壓縮療法對接受化療患者下肢血流與周邊神經病變之影響。
NCT:NCT07842237 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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簡要摘要
化療引起的週邊神經病變(CIPN)和下肢循環障礙是可能影響患者活動能力、舒適度、平衡、功能獨立性和生活品質的常見不良反應,並可能增加跌倒風險。儘管Buerger-Allen運動和機械壓縮療法是可能改善週邊循環和緩解神經病狀症的無藥理方法,但直接比較這些介入措施在化療患者中的證據仍然有限,尤其是在埃及。本研究將解決這個缺口,並可能為支持性腫瘤治療提供可行的護理策略。 研究目標: 本研究旨在比較Buerger-Allen運動和機械壓縮療法對化療患者下肢灌注和週邊神經病變的影響。 將使用隨機控制試驗研究設計。研究將在埃及亚历山大省的阿雅迪阿姆斯塔卡爾癌症治療醫院住院化療部進行。該醫院是一家專業的非政府慈善醫療中心,為亚历山大省及其周邊地區的居民提供癌症治療服務。 受試者: 將招募100名符合條件的受試者,並平均分配到兩個介入組:Buerger-Allen運動組(n = 50)和機械壓縮療法組(n = 50)。 入組標準: • 20-60歲的成年男性和女性患者,已接受至少六個月化療並願意參與者將有資格入組。 排除標準: * 患有未得到控制的糖尿病或其他可能影響下肢灌注或週邊神經功能的疾病的患者將被排除。 * 患有下肢燒傷或廣泛傷口的患者將被排除。 * 患有下肢截肢的患者將被排除。 * 接受其他針對下肢的物理、藥理或機械治療方案的患者將被排除。 數據收集工具: 將使用兩種主要評估工具進行數據收集。 工具1:下肢灌注評估。此工具將由研究者根據相關文獻的全面評估開發,並包括三個部分: * 第一部分:患者人口統計概況。此部分將用於收集年齡、性別、教育程度、婚姻狀況和職業等數據。 * 第二部分:臨床數據。此部分將用於評估患者的過去和當前健康歷史。 * 第三部分:下肢灌注評估。此部分將參考Abouelala等(2022)的工具。 工具2:週邊神經病變評估。此工具將參考Abouelala等(2022)的工具。 預計研究程序 * 將對工具進行內容效度和相關性評估,由五位醫學外科護理和腫瘤學專家組成的專家小組將提供建議,在準備最終版本時將考慮這些建議。 * 將對計算樣本中的10%進行預試研究,以評估研究工具和程序的清晰度、可行性和適用性。將根據需要進行必要的修改。 * 將將符合入組標準的患者平均分配到Buerger-Allen運動組(n = 50)和機械壓縮療法組(n = 50)。 * 將在說明研究目的、介入程序、潛在風險和預期效果後,從每個參與者獲得書面知情同意書。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。