對多發性硬化症疲勞的對抗：經皮磁刺激(TMS)與經皮電刺激(tDCS)之療效比較

簡要摘要

多發性硬化症（MS）是一種慢性神經系統疾病，全球影響著280萬人，其中疲勞是其最嚴重的症狀，75%的患者都有報告。儘管其普遍性，但與MS相關的疲勞的病理生理學仍然理解不夠，當前的藥物治療效果有限。這項研究通過調查兩種非侵入性腦部刺激技術——經颅磁刺激（TMS）和經颅直接電流刺激（tDCS）——作為創新、有效且可擴展的治療MS疲勞的方法來解決這個關鍵的差距。 該研究採用平行、隨機、三盲、多中心、虛假控制的設計來評估和比較TMS和tDCS在治療MS相關疲勞方面的短期和長期效果。將從西班牙的多個中心招募80名受試者，並隨機分配到四個實驗組之一：TMS、tDCS、虛假-TMS、虛假-tDCS。每項介入措施將包括20次會議，從星期一到星期五每天進行，共4週。根據其與MS相關的自我報告疲勞和認知疲勞的關係，選擇左側顳葉前皮質（DLPFC，F3遵循10/20系統的EEG）作為刺激點。對於TMS實驗組，將使用間斷式theta-burst協議（iTBS）來增加刺激區域的皮質興奮性。iTBS共提供600個脈衝，組織成50赫茲的三重組，以5赫茲的頻率重複，每個脈衝組為2秒，與8秒的休息時間交替，重複20次（總時間：190秒）。刺激強度將根據活躍運動閾值（aMT）個別調整，設置為aMT的80%。虛假刺激將遵循相同的協議，但使用虛假線圈（安慰劑）。對於tDCS實驗組，將應用陰極tDCS（增加皮質興奮性），陰極位於左側DLPFC（F3），陽極位於對側眶上區。強度將為2mA，刺激時間為每個會議20分鐘。對於tDCS安慰劑條件，將選擇設備上的虛假選項。 主要結果包括通過MS驗證的自我報告量表（修改後的疲勞影響量表-MFIS；運動和認知功能疲勞量表-FSMC）測量的疲勞水平變化；次要結果包括抑鬱（貝克抑鬱量表-II，BDI-II）、生活質量（多發性硬化症生活質量，MSQOL-54）、功能獨立性（功能獨立性測量，FIM）和認知疲勞（符號數字模態性測試，SDMT）。所有結果將在基線、介入結束時以及治療結束後6個月進行評估（6個月追蹤）。 此項目推廣個體化精準醫學和創新治療方法。此研究預期將擴大對NIBS在MS中有效性的科學知識，建立基於證據的臨床實踐，並為成本效益高、以患者為中心的治療奠定基礎。該研究還考慮了對治療的性別特異性反應，確保包容性治療策略。此外，它還有潛在的益處，可以幫助其他以疲勞為特點的神經系統疾病，如中風、慢性疲勞綜合徵或帕金森病，顯示顯著的社會、臨床和經濟影響。