個人化加速iTBS對比安慰劑治療重度抑鬱症

簡要摘要

這是一項隨機、雙盲、安慰劑控制、平行組的臨床試驗，將評估針對患有重性抑鬱症（MDD）的成人，個體化功能連接導引的加速間歇性theta-burst刺激（iTBS）的療效和安全性。總共將有90名受試者以1:1的比例隨機分配，接受活躍iTBS或相匹配的安慰劑刺激。治療將在連續5天內進行，每天進行10次刺激。 對於每位受試者，將使用靜息狀態功能磁共振成像（MRI）確定左側顳葉前額葉皮質的個體化刺激目標。主要目標是比較活躍和安慰劑組在治療前基線（第-1天）到治療後4週（第4週；第34天）間，使用蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱症評分量表（MADRS）測量的抑鬱症症狀變化。在治療後8週的追蹤期間，還將評估其他臨床症狀、治療反應、緩解和安全性變化。 將在預定時間點收集多模態MRI、靜息狀態電腦電極圖（EEG）以及經颅磁刺激與EEG結合（TMS-EEG）。這些測量將用於探索與治療相關的腦功能與連接變化，並識別與臨床改善和治療效果持續相關的潛在神經影像和神經生理生物標記。