一種新式多功能人工智慧系統在治療效果與內視鏡檢查之應用
NCT:NCT07844252 · NOT_YET_RECRUITING
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簡要摘要
為克服非惡性腫瘤性息肉(NNP)切除,已開發了計算機輔助診斷(CADx)系統。在一項系統評估中,CADx系統的表現優於內視鏡專家。在CADx輔助下,錯誤預測的比例可以顯著降低。報導稱,自主AI預測可以與基於標準病理學監測間隔達成一致。在一項針對微小直乙狀腸息肉的預瞻性研究中,與組織學作為金標準相比,CADx實現了陰性預測值。病變適合留置原位策略,這表明有可能減少不必要的息肉切除術的負擔。估計,在「診斷並留置」策略下,平均結腸鏡檢查成本和年度補償可以降低。 然而,幾乎所有報告CADx療效的現有文獻都是模擬研究,並聚焦於診斷準確性(即所有息肉最終都會被切除以進行組織病理學檢查)。缺乏實際世界數據,並沒有硬性臨床終點來支持其實施。最近的一項隨機對照試驗(RCT)比較了兩組的留置原位和切除所有策略,並在兩組中使用了實時CADx。使用ADR作為代用標誌,證明在CADx支持下留置原位策略並不劣於對照組。這項RCT的主要局限是:i) CADx在兩組都被激活——無法證明純粹的CADx效果;ii) '切除所有'策略並非實際世界中的實踐,特別是對於微小直乙狀腸息肉;iii) AI與人之間的互動和決策並未記錄,並且是不確定的。 需要一項設計良好的RCT來評估純粹的CADx對減少NNP切除的影響(提高治療效果),同時維持ADR的標準(安全實施)。此外,AI測量的指標可以客觀驗證手術質量,用於性能追蹤和審計目的。如果上述點得到證實,AI輔助結腸鏡將成為CRC預防的「主流」。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。