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臨床試驗

慢速呼吸與電刺激迷走神經作為治療抑鬱症的附加療法

NCT:NCT07844733 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07844733
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorElisabeth Balint (OTHER)
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簡要摘要

抑鬱是一種常見的精神健康問題,標準的精神病療法並不總是能夠帶來滿意的恢復。因此,對於有效、補充性的治療有著緊迫的需求。 迷走神經是副交感神經系統的主要組成部分,它調節身體休息和鎮靜炎症反應。在臨床抑鬱中,迷走神經的活動經常減少,並經常觀察到低級別的炎症。雖然經由外科植入設備進行迷走神經電刺激已被證實可以減少抑鬱症狀,但其侵入性特質帶來風險。非侵入性替代方案——如緩慢的呼吸運動或輕柔的耳郭外透皮電刺激——提供了一種安全無需手術刺激此神經的可行方法。 本臨床研究的目的是評估緩慢的呼吸是否是一種有效的附加治療方法,用於減少住院患者與標準多模式精神病治療相比的抑鬱症狀。此外,研究還調查緩慢的呼吸的效果是否與透皮耳郭迷走神經刺激(tVNS)相當,以及它們是否與虛假(安慰劑)刺激不同。 總共將有160名至少有中度高抑鬱發作的成年住院患者將在住院期間隨機分配到四個組別之一: 組別1(緩慢呼吸):參與者每天3次,每周5天,連續4週,每次20分鐘,進行指導的緩慢呼吸技術(吸氣4秒,呼氣6秒)。 組別2(電刺激迷走神經):參與者每天3次,每周5天,連續4週,每次20分鐘,使用認證醫療設備(tVNS)對外耳道進行非侵入性電刺激。 組別3(虛假刺激):參與者每天按照相同的時間表接受與耳垂(一個缺乏迷走神經纖維的區域)相同的看起來的電刺激,作為一個活躍的控制組。參與者不知道自己是否接受了活躍或虛假刺激。 組別4(標準治療):參與者獨自接受標準多模式住院精神病治療方案,並每天記錄放鬆和正念活動。 所有參與者都繼續接受標準的精神病治療。使用Beck抑鬱量表-II(BDI-II)和Hamilton抑鬱評分量表評估抑鬱症狀。此外,在4週介入期間前後,通過24小時錄製測量心率和變異性(HRV)以及血液炎症標記(如IL-6和CRP),以探索迷走神經活化的生理機制。3個月後完成追蹤問卷,以評估長期結果。

官方來源

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