INGA感測系統在子宮頸成熟期間對胎兒及子宮監測之安全性與可行性

簡要摘要

本臨床試驗的目標是了解在對於足月懷孕者進行分娩誘導時，使用INGA感測系統與INGA氣球導管進行子宮頸成熟過程中的安全性及效能。子宮頸成熟是一個為準備分娩而使用的過程。 試驗旨在回答的主要問題是： * 使用INGA感測系統與INGA氣球導管進行子宮頸成熟是否安全？ * 感測系統在子宮頸成熟過程中對子宮收縮和胎心率量的測量效果如何？ * 使用INGA氣球導管對子宮頸成熟和從誘導到分娩的時間有何影響？ * 參與者和醫療專業人員如何評估導管和感測系統的易用性？ 所有參與此研究的受試者將使用帶有附屬感測系統的INGA氣球導管。沒有比較組。 參與者將： * 在分娩誘導前進行常規評估，包括醫療史檢查、子宮頸檢查、血壓和心率的測量，以及胎心率監測 * 由受過訓練的醫師將INGA氣球導管置於子宮頸內 * 在導管的外端附上一個小型的感測裝置 * 置入後進行標準胎心率監測 * 保持導管和感測裝置在位，直到導管自然排出或最長24小時 * 根據標準醫院實踐進行分娩誘導和分娩 * 完成關於舒適度和易用性的問卷 * 允許從醫療記錄中收集有關分娩、分娩和新生兒結果的資訊 參與時間從簽署知情同意書至離院。