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臨床試驗

牙齒承托式(TBA)與混合擴張器(HA)在外科輔助快速上顎擴張(SARME)中的對比

NCT:NCT07849855 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07849855
狀態NOT_YET_RECRUITING
SponsorAalborg University Hospital (OTHER)
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簡要摘要

這項隨機臨床試驗將比較兩種與外科輔助快速上頜擴張(SARME)一起使用的擴張器,在窄上頜的成人中使用。SARME是一種外科和正畸治療,用於在正畸擴張不足以擴張上頜時擴張上頜。研究將調查牙齒支撐的擴張器(牙齒支撐的設備)和雙重支撐的混合擴張器(牙齒和兩個放置在硬腭上的小螺釘支撐的設備)是否會產生不同的治療結果。 總共將有32名在丹麥阿爾堡大學醫院和瑞典隆德大學醫院安排進行SARME的成人,將隨機分配接受牙齒支撐的擴張器或雙重支撐的混合擴張器的治療。參與者在手術前、擴張階段完成後以及擴張完成後六個月進行檢查。評估將包括圓锥束計算機斷層掃描(CBCT)、數字牙齒掃描、面部成像、牙周檢查、記錄並發症,以及關於疼痛、恢復、口腔健康相關的生活品質、一般生活品質和治療體驗的問卷。 研究的最主要結果是骨性回彈,即擴張結束與六個月追蹤期間上頜擴張的損失程度。其他結果包括骨性和牙齒擴張量、牙齒傾斜、牙齒周圍支撐骨和牙齦的變化、面部軟組織變化、並發症、恢復以及患者報告的生活品質。研究旨在確定哪種設備能提供更好的穩定性或較少的副作用,從而改善未來對接受SARME的成人治療的推薦。

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