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臨床試驗

量身定製的钛板與量身定製的聚醚醚酮(PEEK)板對比

NCT:NCT07850570 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07850570
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-09-24
完成時間2028-09-24
SponsorMansoura University (OTHER)
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簡要摘要

下頜骨骨折占顎面部創傷的相當一部分,主要來自於汽車事故、人際暴力以及與運動相關的傷害1。要達到成功的治療效果,需要精確的解剖复位、穩定的內固定以及恢復創傷前的咬合和咀嚼功能2。使用钛合金微型板進行的開放复位和內固定(ORIF)長期以來一直是下頜骨骨折治療的標準方法,這是因為它們具有優越的機械強度、出色的生物相容性和證實的結構可靠性3。 儘管它們在臨床上的應用非常廣泛,但傳統的钛合金板存在顯著的缺點。與人類皮質骨相比,它們的彈性模量較高,常導致應力屏蔽,這可能會阻礙正常的骨癒合並導致局部骨質疏鬆4。此外,钛合金器材可能會導致溫度敏感、計算機斷層掃描(CT)和磁共振成像(MRI)掃描中的散焦伪影,並可能因可觸摸性或感染而需要進行二次手術移除5。 為了解決這些限制,聚醚醚酮(PEEK)——一種高性能熱塑性聚合物,已經成為顎面外科中一種有潛力的替代生物材料。PEEK的彈性模量接近自然骨,從而減少應力屏蔽並促進骨折癒合過程中的生理應力分佈6。此外,PEEK是無放射性的、非磁性的和化學惰性的,允許無伪影的術後放射學評估7。 隨著數字牙科、計算機輔助設計和製造(CAD/CAM)以及3D打印的發展,已經實現了製作病人專屬、量身定做的植入物。量身定做的钛合金和PEEK板消除了手術中手動彎曲的必要,顯著減少了手術時間,提高了輪廓準確性,並在骨折部位提高了機械穩定性8。雖然量身定做的钛合金提供適合高載荷區域的刚性固定,但量身定做的PEEK植入物提供了一種生物機械相容性和無伪影的替代方案。 然而,直接比較量身定做的钛合金和量身定做的PEEK板在顎骨骨折固定方面的臨床和生物機械評估仍然有限。因此,本研究旨在評估和比較量身定做的钛合金與量身定做的PEEK板在顎骨骨折固定中的臨床結果、穩定性和手術效率。

官方來源

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