人體首例使用Vibrant中風偵測技術於頸動脈內切除術可行性研究

簡要摘要

本研究之目標在於了解在術中是否可以可靠地記錄持續的頸動脈血流信號，以及Vibrant Medical的分析方法是否能夠檢測到這些信號的可測量變化，在進行選擇性頸動脈內側切除術（CEA）的成人中。在CEA過程中，外科醫師會將內頸動脈暫時夾住，作為手術的常規部分。這會造成一個短暫、可控且完全可逆的血流中斷，與大血管缺血性中風時看到的血流變化相似。 它旨在回答的主要問題是： * 是否可以在頸部兩側在夾住頸動脈前後記錄可用的持續血流信號？ * 記錄的信號是否顯示出與患者相關的、可重複的變化，這些變化與頸動脈夾住和釋放時間同步？ 參與者將按原定計劃進行手術。在手術過程中，將使用兩套合法銷售、FDA認證的診斷超聲波系統，在夾住頸動脈前、夾住時以及夾子釋放後，記錄頸部兩側的總共約20至30分鐘的血流。這些錄音將後來進行分析，並不會被外科團隊看到或使用。手術或麻醉照護的任何部分都不會改變，並且手術後沒有研究訪問。