與藥物涂裝球囊基礎與僅藥物釋放支架的經皮冠狀動脈介入治療策略之分數流量儲備結果比較

簡要摘要

本臨床試驗的目標是查明基於藥物涂層球囊（DCB）的治療策略在6個月時的冠狀動脈功能是否不劣於僅使用藥物涂層支架（DES）的策略，且不劣於預設的數量。該研究將招募接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的成人，以治療新發的冠狀動脈狭窄（de novo病灶）。 主要問題是： 1. 基於DCB的PCI與僅使用DES的PCI相比，6個月時的攝分流量储备（FFR）是否具有非劣效性？FFR是一種基於壓力的測量方法，用於評估通過冠狀動脈的血流。 2. 基於DCB的策略是否減少了植入的支架數量和總長度？ 3. 在追蹤期間發生了哪些心血管事件或醫學問題，例如心血管死亡、心肌梗塞、重複的冠狀動脈手術或出血？ 研究人員將將100名受試者隨機分配到兩種治療策略之一。在DCB組中，首先將病灶用球囊進行準備。如果病灶準備產生合適的結果，則將使用DCB；如果需要，則可能植入DES以達到安全和足夠的結果。在DES組中，將用DES治療病灶。 參與者將： 1. 根據分配的治療策略接受治療。 2. 大約在6個月時進行追蹤冠狀動脈造影和FFR測量。由於臨床原因，這項檢查可能會在手術後最多9個月進行。 3. 在隨機化後12個月內追蹤心血管事件。