商業可購買足跟墊预防壓力性壞死的評估:成人外科手術患者發病率和可用性的觀察研究。
NCT:NCT07852897 · ENROLLING_BY_INVITATION
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NCT IDNCT07852897
狀態ENROLLING_BY_INVITATION
開始日期2026-06-09
完成時間2027-06-09
SponsorTrulife (INDUSTRY)
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簡要摘要
本研究將評估使用Oasis Elite足跟墊(EL130)作為常規壓力性壞死預防措施時,接受選擇性手術的成年患者足跟壓力壞死的發生率。研究還將探索足跟墊在多專業手術室人員中的可用性、接受度和感知價值。 研究分為兩個階段。階段1是一項涉及約35名成年手術患者的前瞻性觀察研究。使用足跟墊是標準護理的一部分,參與研究不會改變參與者的日常臨床護理。將使用視覺皮膚評估(VSA)和皮下濕度評估(SEM)的Provizio® SEM掃描儀評估兩個足跟的壞死發展。評估將在手术前、手术時每小時進行一次,並在術後追蹤期間進行,直至72小時。 階段1的主要結果是通過SEM評估和VSA檢測到的足跟壓力壞死發生率。研究還將檢查術中SEM測量的變化以及研究追蹤期間發生足跟壞死所需時間。 階段2是一項質性可用性研究,涉及約15名在階段1研究期間使用過足跟墊的多專業手術室人員。參與者將參與個別半結構化訪談,探索足跟墊在術中壓力性壞死預防中的可用性、接受度和感知價值。
官方來源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →資料來自 ClinicalTrials.gov API。最新狀態請參閱官方紀錄。