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臨床試驗

經皮耳穴刺激針對腸內營養不適應

NCT:NCT07854236 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07854236
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-08
完成時間2028-09-30
SponsorUnion Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology (OTHER)
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簡要摘要

本研究將測試將電刺激應用於外耳是否能改善重症病房(ICU)中危重症成人的管內營養耐受性。一些ICU病人會發生消化問題,如嘔吐、腹瀉或胃內營養液積聚。這些問題可能會阻止他們透過輸管獲得足夠的營養,這被稱為腸內營養不耐受。 正在研究的治療稱為經皮外耳迷走神經刺激(taVNS)。它透過放置在外耳皮膚上的電極傳遞微小的電脉冲,通常在左耳。這不需要手術。治療目標是迷走神經的一個分支,這有助於調節消化。研究者希望了解將此治療加入常規ICU護理是否能改善營養耐受性,以及是否會引起副作用。 研究將在一家醫院招募60名18歲或以上患有腸內營養不耐受的成人。參與者將隨機分配到兩組之一,加入任一組的機會均等: * 常規ICU護理。 * 常規ICU護理加上每日一次、每次60分鐘的耳刺激,連續五天。 如果參與者離開ICU或研究團隊認為因安全原因應停止治療,則刺激將提前停止。 主要衡量標準將是參與者在入組後24至120小時之間營養不耐受改善的比例。改善意味著至少連續48小時透過輸管攝取研究目標的卡路里數量,且不因不耐受而中斷輸管營養。 研究者還將收集血液樣本和直腸拭子,以研究腸道功能、腸道細菌以及身體和腸道細菌產生的物質。他們將記錄疼痛藥物和鎮靜劑的使用情況、疾病嚴重程度變化以及可能的副作用,包括皮膚刺激、心跳過慢或血壓降低。 研究評估和樣本收集將在入組後至多七天內在ICU進行,如果參與者離開ICU則提前結束。 28天和90天的追蹤將評估生存狀況,在90天時評估新發感染和醫院再次入院情況。

官方來源

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