SmoothCore正視矯正M.O.V.E.鏡片與單獨使用M.O.V.E.鏡片對高度近視兒童進行近視控制之比較

簡要摘要

此臨床試驗的目的是了解兩種治療是否可以減緩兒童的高度近視。高度近視是嚴重的近視。參與此研究的兒童年齡將在8至14歲之間。 研究人員將比較單獨使用特殊近視控制眼鏡與同樣的眼鏡加上正畸角膜塑形術（ortho-k）鏡片。近視控制眼鏡設計用於矯正視力並減緩眼睛生長。ortho-k鏡片是特別的隐形眼鏡，在睡眠時佩戴。它們會暫時改變眼睛前部的形狀。 主要問題是： * 組合治療在12個月內是否比單獨使用眼鏡更能減緩眼睛生長？ * 每組發生哪些眼疾或其他不希望見到的副作用？將隨機分配約90名參與者到兩組中的一組。組合治療組將目標每晚至少佩戴ortho-k鏡片8小時。他們將至少每週使用5個晚上。他們還將目標在白天佩戴近視控制眼鏡。另一組將目標每天至少佩戴同種類的近視控制眼鏡10小時。 參與者在12個月內將參加筛查、基線和六次跟進訪視。他們將接受眼科檢查以檢查眼長、視力、處方、角膜形狀、眼壓和眼健康。主要衡量標準是12個月後眼長的變化。眼長度增加通常意味著近視加劇。參與者還將記錄鏡片佩戴日記。他們將回答有關舒適度、滿意度和視力如何影響日常生活的問題。