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臨床試驗

雙效鏡片減緩兒童及青少年近視:一項隨機、雙盲試驗

NCT:NCT07854457 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07854457
狀態NOT_YET_RECRUITING
開始日期2026-10-05
完成時間2028-04-30
SponsorShanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center (OTHER)
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簡要摘要

這是一項單中心、隨機、雙盲、對照試驗,旨在測試一種新型眼鏡鏡片——一種「雙效」鏡片,結合了兩種技術(多個散焦區域和點擴散)——是否能夠減緩兒童和青少年的近視(屈光不正)進展。 關於參與者:符合研究要求的近視兒童和青少年將會隨機分配(就像拋硬幣一樣)到兩組中的一組。一組將佩戴新雙效鏡片,另一組將佩戴Stellest鏡片,一種已經證實有效的近視控制鏡片。參與者、他們的家庭以及進行跟蹤檢查的眼科醫生都不知道每個孩子佩戴的是哪種鏡片。 關於研究:參與者每天至少佩戴分配的眼鏡12小時,並每3個月訪問一次臨床(總共5次訪問)。每次訪問時,醫生會檢查視力、測量眼球長度,並進行其他眼科檢查。主要目標是比較兩組在12個月後的近視進展情況,通過無痛的擴瞳眼鏡(環滯)屈光檢查來衡量。研究還會追蹤鏡片的舒適度和接受度,以及孩子每天實際佩戴鏡片的小時數。 為何這項研究重要:全球兒童的近視情況正在增加,而有效減緩近視的方法仍然有限。這項研究將會證實將兩種已證實的光學技術結合在一個鏡片中是否與現有選項一樣有效,並且是否安全舒適於日常佩戴。

官方來源

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